什么是仿制藥一致性評價

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：368

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風險會商會

  6月14日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風險會商會。 會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測情況以及網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)線索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺負責人就落實平臺主體責任，落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求，加強入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面進行了匯報；北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、

• 血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了全景恒升（北京）科學技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 血管內(nèi)成像設(shè)備由主機、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設(shè)備與一次性使用血管內(nèi)成像導管連接配合使用，用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)時對冠狀動脈進行血管內(nèi)成像。設(shè)備利用PIU控制成像導管驅(qū)動探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時，設(shè)備發(fā)射近紅外光和超聲波，干

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進行充電、程控。 該產(chǎn)品核心技術(shù)為近場/藍牙雙備份安全通信技術(shù)、遠程程控技術(shù)和無線充電技術(shù)?？芍苯优c脈沖發(fā)生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產(chǎn)品具

• 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè) “十四五”規(guī)劃

  一、現(xiàn)狀和形勢（一）建設(shè)成效“十三五”時期，各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹黨的*精神，按照*“四個較嚴”要求，堅持以人民為中心，堅持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》發(fā)布以來，各級藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設(shè)計藍圖積極推動各項建設(shè)工作，信息化基礎(chǔ)支撐環(huán)境建設(shè)基本完成，兩級數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務(wù)板塊建設(shè)取得突