詞條
詞條說(shuō)明
REACH測(cè)試是歐盟市場(chǎng)對(duì)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的法規(guī);限制在REACH法規(guī)內(nèi)的有毒有害物質(zhì)的用途和含量。是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,以及研發(fā)無(wú)毒無(wú)害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場(chǎng)分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn),追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等。REACH建立了這樣的理念:社會(huì)不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù),如果
REACH法規(guī)的范圍是廣泛的。它涵蓋了幾乎所有的非食品,飼料和藥品的商業(yè)產(chǎn)品。消費(fèi)產(chǎn)品,如服裝和鞋類,珠寶,電子電氣產(chǎn)品,玩具,家具,以及健康和美容產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的范圍之內(nèi)。
所謂的FDA510K,其實(shí)意思很簡(jiǎn)單,沒(méi)有什么特殊意義,它就是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案的章節(jié),正好是在美國(guó)FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K,而且這個(gè)是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的由來(lái)。因?yàn)楦鶕?jù)這個(gè)510K章節(jié)
醫(yī)療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規(guī)簡(jiǎn)介? ???2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡(jiǎn)稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫(yī)療器械指令)an
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