詞條
詞條說(shuō)明
ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系七項(xiàng)原則指南
質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ),新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)沿用這一模式。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)重新評(píng)估了這些質(zhì)量管理原則,將其中的原則之一 “管理的系統(tǒng)方法”合并到過(guò)程方法。因此,2008版所應(yīng)用的8項(xiàng)質(zhì)量管理原則,現(xiàn)在變成了7項(xiàng)質(zhì)量管理原則。即:從名稱(chēng)和次序來(lái)看,這些質(zhì)量管理原則沒(méi)有特別大的變化。但是實(shí)際上已經(jīng)對(duì)每一個(gè)質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵進(jìn)行了全新的闡釋?zhuān)扔袑?duì)過(guò)去的修正和補(bǔ)充,也有一些全新
醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更申請(qǐng)材料要求
?一、企業(yè)名稱(chēng)變更的申請(qǐng)材料要求:? 1.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件(申請(qǐng)變更時(shí)提交復(fù)印件, 領(lǐng)取變更后的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)交回原件);? 2.新的生產(chǎn)企業(yè)許可證(適用于境內(nèi)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械);?? 3.新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);? 4.生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件(適用于境外醫(yī)療器 械);? 5.新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(適用于
2015版iso9001質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)
2015版iso9001質(zhì)量管理體系的特點(diǎn):(1)能適用于各種組織的管理和運(yùn)作;(2)能夠滿足各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求;(3)易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯和理解;(4)減少了強(qiáng)制性的"形成文件的程序"的要求;(5)將質(zhì)量管理與組織的管理過(guò)程聯(lián)系起來(lái);(6)強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn);(7)強(qiáng)調(diào)持續(xù)的顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動(dòng)力;(8)與iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)具有較好的兼容性;(9)強(qiáng)調(diào)iso9
企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO 9001是標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的一項(xiàng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助組織建立和實(shí)施一套有效的質(zhì)量管理體系,以提高產(chǎn)品務(wù)的質(zhì)量,并滿足客戶的需求和期望。要獲得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,企業(yè)需要按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作和實(shí)施措施。這包括和實(shí)施質(zhì)量管理體系文件、培訓(xùn)員工、建立質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)、進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審等。認(rèn)證過(guò)程通常由三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行,他們會(huì)對(duì)
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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