境外一類醫(yī)療器械注冊申請材料要求

時(shí)間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：302

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/

• ISO9001：來料檢驗(yàn)控制程序

  在ISO9001認(rèn)證中，我們需要對來料進(jìn)行檢驗(yàn)，下面深圳萬德誠ISO9001認(rèn)證咨詢就來料檢驗(yàn)的控制程序作簡單的介紹。1目的對供應(yīng)商提供的物料進(jìn)行檢驗(yàn)，保證物料符合規(guī)定的要求。2?? 適用范圍適用于供應(yīng)商提供的所有物料。3?? 職責(zé)3.1? 倉管負(fù)責(zé)物料的接收、保管工作。3.2? 物控部負(fù)責(zé)將來料之不合格情況通報(bào)給供應(yīng)商并辦理不合格物料的

• ISO20000與ISO27001管理體系如何進(jìn)行整合？

  多體系的整合會(huì)對企業(yè)組織來講，無論在是戰(zhàn)略規(guī)劃上，還是日常操作中，都將產(chǎn)生重大的影響意義。企業(yè)組織關(guān)心的是如何將多體系整合，下面著重介紹一下，ISO20000 與ISO27001 體系是如何進(jìn)行整合的。整合原則為了能夠較好的發(fā)揮兩套體系整合所帶來的企業(yè)**，需要遵從體系整合原則，進(jìn)而開展體系整合的建設(shè)與管理。體系整合原則，是企業(yè)建設(shè)服務(wù)管理與信息安全管理的前提基礎(chǔ)與保證依據(jù)，整合原則在體系整合構(gòu)建

• 公正性承諾

  公正性承諾公正性承諾?1、中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限責(zé)任公司（ZTZL）作為獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，中心承諾在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，科學(xué)公正的為申請方提供優(yōu)質(zhì)的認(rèn)證服務(wù)。2、中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限責(zé)任公司的運(yùn)作所遵循的原則和程序符合《*人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》和相關(guān)管理規(guī)定有關(guān)公正性的要求，在做認(rèn)證決定時(shí)實(shí)行當(dāng)事人回避制度。3、中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限責(zé)任公司認(rèn)證業(yè)務(wù)向所有申請組