ISO9001認證輔導(dǎo)深圳ISO9001執(zhí)行標準質(zhì)量管理體系審核案例分析

時間：2020-09-08作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：212

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  詞條說明

• ICS認證咨詢-使用積分報告形式生成審核結(jié)果并上傳系統(tǒng)網(wǎng)站

  ?ICS驗廠是法國商務(wù)和發(fā)行聯(lián)盟(FCD)的成員根據(jù)**勞工組織(ILO)在社會責(zé)任管理方案上的指引，并采納SA8000標準中的理念后，在1998年的*三季度正式發(fā)布了“社會公約Initiative Clause Sociale (ICS)”。同時，ICS已經(jīng)向其他法國零售商開放，并進行了許多審核，受到**較大的社會貿(mào)易機構(gòu)的關(guān)注而不斷完善。? ?每個ICS（即社會條

• PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評估

  醫(yī)療器械批準審查工作 像藥品一樣，醫(yī)療器械具有用于診斷，**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性，從手術(shù)刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點。 PMDA對這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動脈支架，人造血管，人造關(guān)節(jié)，人造腎臟等）進行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中，基于此類醫(yī)療器械的特點

• 德國RESY注冊申請|標注LOGO的企業(yè)滿足德國回收標準要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個強大的協(xié)會作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進由回收紙制成的瓦楞紙原紙制造商利益的協(xié)會”在瓦楞紙板工業(yè)協(xié)會（VDW）該Reclay系統(tǒng)有限公司總部位于達姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen

• TGA認證注冊|海外IIa類需提供合格評定據(jù)與符合性聲明

  依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。如果已經(jīng)獲得歐盟公告機構(gòu)（Notified Body）簽發(fā)的CE證書，是可以被TGA認可的，并可以