PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評估

時間：2023-03-27作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：137

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• 詞條

  詞條說明

• GLP輔導(dǎo)申請單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書面

  *五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機構(gòu)、主要人員、試驗設(shè)施變更，或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運行的其他變更時，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級藥品監(jiān)督管理部門提交書面報告。省級藥品監(jiān)督管理部門對報告進行審查，必要時組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查不符合要求的，應(yīng)當(dāng)要求機構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴重影響GLP實施的情況時，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將檢查報送國家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G

• BSCI認證輔導(dǎo)|進行危險源評價時需考慮以下六種類型

  1.0 目的辨識及評價公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害，評價其危險程度，判定出重要危險，從而進行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權(quán)責(zé)4.1 管理者代表負責(zé)危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負責(zé)危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負責(zé)參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識和危

• AS9120認證輔導(dǎo)|增加檢驗文件與合格證明要求

  AS9120認證在貿(mào)易企業(yè)中的應(yīng)用隨著社會的發(fā)展，越來越多的產(chǎn)品用于民用航空業(yè)。有了市場的需求，也就涌現(xiàn)出越來越多的民用航材配套企業(yè)，這些企業(yè)涉及了機械、電子、塑膠、食品、化工等行業(yè)?；谛袠I(yè)的風(fēng)險性，在對產(chǎn)品的質(zhì)量及穩(wěn)定性方面，航材比其它企業(yè)有著更高的要求，所以這類企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時，除了應(yīng)用iso9001之外，還有其附加的要求，這就形成了AS9100系列標(biāo)準(zhǔn)。貿(mào)易企業(yè)建立質(zhì)量管理體系應(yīng)用

• USDA認證輔導(dǎo)增加可再生農(nóng)業(yè)資源利用并提升環(huán)境可持續(xù)發(fā)展

  關(guān)于生物參考計劃美國農(nóng)業(yè)部的目標(biāo)是增加生物產(chǎn)品的產(chǎn)量。生物參考計劃是由2002年的農(nóng)業(yè)法案創(chuàng)建的，并成為2018年的農(nóng)業(yè)改進法案(2018年的農(nóng)業(yè)法案)。該計劃的目的是刺激經(jīng)濟發(fā)展，創(chuàng)造新的就業(yè)機會，并為農(nóng)產(chǎn)品提供新的市場。生物基產(chǎn)品的開發(fā)、購買和使用的增加減少了我國對石油的依賴，增加了可再生農(nóng)業(yè)資源的使用，并有助于減少對環(huán)境和健康的不利影響。該計劃的兩個主要部分是:對聯(lián)邦機構(gòu)及其承包商的強制性采