如何辦理進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可藥監(jiān)局備案

時間：2019-04-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：145

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• 詞條

  詞條說明

• 功效宣稱?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（*十三期）

  問題1：如何根據(jù)備案申請表分類編碼中的功效宣稱判斷產(chǎn)品是否屬于普通化妝品？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品?！蓖瑫r根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注

• 國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年*32號）

  化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則，以

• 申報合作流程

  申報合作流程 ? 合作流程 工作時限 天健華成工作內(nèi)容 需貴公司配合事項 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評估、確認(rèn)產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進(jìn)口非特殊化妝品為例； 2.達(dá)成正式合作后，提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料，辦理在華授權(quán)書備案 按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準(zhǔn)備 7工作日 按標(biāo)準(zhǔn)編寫送檢資料

• 化妝品申報產(chǎn)品配方時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫？

  產(chǎn)品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫？每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)勾選相應(yīng)選項，并在對應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量