詞條
詞條說明
1、申請。申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內(nèi)完成申請材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進(jìn)行審查。4、決定。經(jīng)審查,符合
您好!現(xiàn)在和大家分享一下怎么辦理三類醫(yī)療器械許可證申請的手續(xù)和要求? ? 和相關(guān)辦理事宜,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?相關(guān)部門把醫(yī)療器械分為了三類,類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械,分類標(biāo)準(zhǔn)為各種醫(yī)療器械對于人體的潛在危害程度,比如說,一類醫(yī)療器械,基本上不會對人體造成傷害,也只作用于人體表面,比如棉花簽,還
目前,我國醫(yī)療器械和藥品銷售額比例為1:0.25,然而發(fā)達(dá)國家,比例已經(jīng)達(dá)到了1:1,國外人均醫(yī)療器械費用為100美元左右,但是國內(nèi)僅為6美元。? ? ? 從這組數(shù)據(jù)中,我們就能夠看到醫(yī)療器械在我國的發(fā)展前景到底有多大。? ? 再者,今年過年期間發(fā)生的疫情,也進(jìn)一步證實了醫(yī)療器械的重要性。? ? 以下我們重點介紹深圳醫(yī)療器械經(jīng)營
一次性注射器和輸液器屬于幾類醫(yī)療設(shè)備 ? 哪些部門負(fù)責(zé)受理?
注射器屬于幾類醫(yī)療器械?一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械;一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊二處負(fù)責(zé)受理。III類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲
公司名: 九盈**商務(wù)(深圳)有限公司
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