如何判斷獲批產品延長有效期是否需要向FDA報告？

時間：2026-01-05

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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歐盟市場上，哪些產品需要辦理CE-EMC認證？
歐洲共同體法規(guī)管轄的設備電磁兼容性認證（EMC CE）是一項非常重要的認證程序。如果您希望在歐盟銷售您的電子產品，那么您必須通過這個認證程序。在歐盟，所有有意使用電磁輻射用于通信或其他目的的產品都是強制性的。如果您沒有通過EMC CE認證，您將無法進入這個市場。哪些產品需要CE EMC標志？EMC CE測試適用于所有有意發(fā)射電磁波的設備。最常使用以下類型的設備：智能手機和手機、筆記電腦、平板電腦和
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SFDA認證注冊中臨床試驗流程、要求
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澳大利亞TGA體內/皮膚用醫(yī)療器械重新分類解析
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