詞條
詞條說(shuō)明
新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》已發(fā)布,從2023年12月1日起開(kāi)始實(shí)行(*二章)
*二章??評(píng)審內(nèi)容與要求*七條?資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容包括:對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。?*八條?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。(一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
ISO13485和ISO9001有什么區(qū)別?我們需要同時(shí)堅(jiān)持兩者還是其中之一?如果您是制造和分銷(xiāo)醫(yī)療設(shè)備,則只需擔(dān)心ISO 13485:2016。要獲得表示符合歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)所售產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的CE標(biāo)志,醫(yī)療器械制造商必須獲得*機(jī)構(gòu)的認(rèn)證或建立質(zhì)量體系。ISO 13485是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的質(zhì)量體系,它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫(yī)療設(shè)備制造商沒(méi)有意識(shí)到的是,比較ISO 9001和ISO
質(zhì)量與檢驗(yàn)行業(yè)被國(guó)家**列入鼓勵(lì)發(fā)展目錄
摘要:7月18日,國(guó)家**召開(kāi)了國(guó)家**7月份新聞發(fā)布會(huì)。發(fā)布會(huì)上,國(guó)家**政研室主任金賢東指出,下一步,我們將著力鍛長(zhǎng)板,加快產(chǎn)業(yè)體系升級(jí)發(fā)展。鞏固傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)良好地位。加快修訂出臺(tái)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2023年本)》,深入實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力提升行動(dòng)計(jì)劃,推動(dòng)鋼鐵等重點(diǎn)行業(yè)加快聯(lián)合重組,加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。大力發(fā)展先進(jìn)制造業(yè),持續(xù)強(qiáng)化品牌建設(shè),不斷提升化、智能化、綠色化水平。
獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿(mǎn)足哪些條件和要求
一、申請(qǐng)ISO 13485認(rèn)證需要滿(mǎn)足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請(qǐng)ISO 13485認(rèn)證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,包括器械相關(guān)的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、報(bào)告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立:組織需要建立適應(yīng)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應(yīng)涵蓋組織的各個(gè)方面,包括設(shè)
公司名: 湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
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