ISO9001質(zhì)量管理體系剖析，這七點不能不看 知之來說認(rèn)證 知之來說認(rèn)證

時間：2022-10-14作者：湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：264

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• 詞條

  詞條說明

• 干貨 | 如何用好 ISO 9001質(zhì)量管理體系

  質(zhì)量管理體系在各行各業(yè)成為一種必需，但真正能運用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。質(zhì)量管理體系的定位是否處于企業(yè)的重要位置，決定著企業(yè)是以什么樣的態(tài)度來對待產(chǎn)品質(zhì)量，決定著企業(yè)是以什么樣的理念來經(jīng)營企業(yè)。01只在意沒有證書企業(yè)中很多較高管理層只在意獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，不在意、不理解、不投入提高質(zhì)量管理體系運行的效率和效益，甚至把質(zhì)量管理體系實際作為附屬部門對待，使**和廣大員工對質(zhì)量管理

• 兩年一次的中國質(zhì)量獎申報開始了！

  什么是中國質(zhì)量獎中國質(zhì)量獎是中國質(zhì)量領(lǐng)域的較高榮譽，于2012年經(jīng)*批準(zhǔn)設(shè)立，每兩年評選一次。中國質(zhì)量獎旨在推廣科學(xué)的質(zhì)量管理制度、模式和方法，促進質(zhì)量管理創(chuàng)新，傳播**質(zhì)量理念，激勵引導(dǎo)全社會不斷提升質(zhì)量，推動建設(shè)質(zhì)量強國 。中國質(zhì)量獎是由我國部門組織評選的較高質(zhì)量類獎項，具有*性和公正性，由原國家質(zhì)檢總局（現(xiàn)稱：國家市場監(jiān)督管理總局）提出、批準(zhǔn)設(shè)立，經(jīng)自愿申報、形式審查、材料評審、*審議

• 獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿足哪些條件和要求

  一、申請ISO 13485認(rèn)證需要滿足哪些條件和要求？以下是一般情況下申請ISO 13485認(rèn)證的條件：1. 法律要求：組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，包括器械相關(guān)的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊、市場準(zhǔn)入、報告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立：組織需要建立適應(yīng)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應(yīng)涵蓋組織的各個方面，包括設(shè)

• 如何做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作？

  內(nèi)審是組織評價質(zhì)量管理體系符合性、實施自我改進的重要途徑,內(nèi)審的質(zhì)量直接影響質(zhì)量管理體系運行的質(zhì)量。提高內(nèi)審質(zhì)量的著眼點應(yīng)放在以下5個方面。一、依據(jù)體系運行的要求搞好內(nèi)審方案的策劃一定要事前策劃內(nèi)審方案,策劃應(yīng)與組織對質(zhì)量管理體系的運行要求相一致。通常，在建立質(zhì)量管理體系的前2年,組織對體系運行的符合性要求多一些,內(nèi)審的重點宜放在是否符合體系文件的要求方面。體系經(jīng)過1～2年的運行已逐步成熟,其要求