ISO13485咨詢 什么是ISO13485

時間：2022-01-12作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：868

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 如何辦理ISO13485體系

  公司怎樣申請ISO13485驗證做13485盡可能熟練商品專業(yè)能力，例如，數(shù)字功放的應(yīng)熟練9706，無菌檢測的應(yīng)嫻熟11135、11134、11137、11607、10993、1104、中國中國中國藥典、凈化車間、微生物菌種點評、金屬復(fù)合材料的應(yīng)熟練金屬復(fù)合材料結(jié)構(gòu)特征、制作工藝、殺菌、包裝、分子生物學(xué)點評、分子生物學(xué)點評、還應(yīng)熟練風(fēng)險評估、設(shè)計方案操縱、**的較新法律法規(guī)；要不然要鬧出笑話的

• Rohs六項和ROHS 2.0十項的區(qū)別在哪里呢

  現(xiàn)在ROHS測試由6項變更10項了，現(xiàn)在還有很多人對于ROHS與ROHS2.0比較含糊。ROHS測試6項由ROHS 2.0測試取代，歐盟官方正式發(fā)布歐盟**指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令。目前已經(jīng)實施該標(biāo)準(zhǔn)！?ROHS 2.0測試10項目（前6項則是為變更前的項目、后4項為新增項目）受限定物質(zhì)縮寫要求(同類材質(zhì)的重量百分比)鉛Pb≤0.1鎘

• 寧波ISO9001認(rèn)證服務(wù)

  管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認(rèn)證等，具體如下：一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全，就**不了受理的資格，較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。2、認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組

• EN14399認(rèn)證

  EN14399-高強度緊固件CE認(rèn)證簡介EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對于高強度緊固件這類產(chǎn)品在申請CE認(rèn)證時所需滿足的合規(guī)性評定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺