IMDS認(rèn)證咨詢IMDS防錯(cuò)機(jī)制：定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn) + 全流程質(zhì)控，建追溯體系查

時(shí)間：2025-10-16作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：56

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• 詞條

  詞條說明

• GOTS認(rèn)證輔導(dǎo)筑牢合規(guī)防線：GOTS材料禁用規(guī)則與應(yīng)對(duì)

  ****紡織品標(biāo)準(zhǔn)（GOTS）的**基石是“**”屬性，其對(duì)**材料的審核貫穿從原料種植、加工、貿(mào)易到成品的全鏈條，形成了“屬性**、追溯可查、管控嚴(yán)格”的剛性要求體系。對(duì)于紡織品企業(yè)而言，**材料的合規(guī)性直接決定GOTS認(rèn)證的成敗，也是進(jìn)入******紡織品市場(chǎng)的**門檻。本文將從**材料的**界定、供應(yīng)鏈追溯、加工過程管控、禁用與限用規(guī)則四大維度，解析GOTS審核的關(guān)鍵要求。一、**材料的**

• LCA認(rèn)證咨詢目的與范圍界定：9大內(nèi)容與4個(gè)關(guān)鍵確定項(xiàng)

  生命周期分析（LifeCycleAssessment:LCA認(rèn)證）是評(píng)價(jià)一種產(chǎn)品或一類設(shè)施從“搖籃到墳?zāi)埂比^程總體環(huán)境影響的手段，從區(qū)域、國(guó)家乃至**的廣度及其可持續(xù)發(fā)展的高度來觀察問題。因此，運(yùn)用LCA對(duì)不同產(chǎn)品或設(shè)施的各個(gè)替代方案進(jìn)行評(píng)估，就可以選擇出優(yōu)化方案。關(guān)于制品的生命周期分析（就是產(chǎn)品從搖籃到墳?zāi)篂橹梗┑恼f明，量化到每一個(gè)細(xì)節(jié)，給予綜合化的評(píng)價(jià)，采用ISO14040/44作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

• QSR820認(rèn)證咨詢-設(shè)計(jì)控制與FDA驗(yàn)廠核查梳理

  21CFR820（即QSR820，Quality System Regulation）作為美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)中醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的**框架，是美國(guó)本土及擬將人用醫(yī)療器械銷往美國(guó)的境外制造商必須嚴(yán)格遵守的強(qiáng)制性法規(guī)。該法規(guī)不僅是醫(yī)療器械獲得美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置條件，較是上市后FDA驗(yàn)廠（常規(guī)抽查）的**依據(jù)，直接決定企業(yè)的合規(guī)資質(zhì)與市場(chǎng)生存能力。其中，C部分“設(shè)計(jì)控制”（820.30條款）作為**醫(yī)療器械

• HIGG認(rèn)證咨詢申請(qǐng)，HIGG認(rèn)證注冊(cè)流程經(jīng)驗(yàn)分享肯達(dá)信

  Higg Index 3.0 Register and Operating Guidance Higg Index 3.0 注冊(cè)及操作指引 **部分：如何注冊(cè)Higg Index 3.0 ? 1. 點(diǎn)擊進(jìn)入 網(wǎng)址之后，點(diǎn)擊register here 2. 按照網(wǎng)站提示填寫信息，完成后，點(diǎn)擊submit按鈕 3.完成注冊(cè)后，注冊(cè)人員的郵箱會(huì)收到SAC Admin發(fā)出的注冊(cè)郵件