詞條
詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)測(cè)試要求和程序
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的測(cè)試項(xiàng)目包括:除技術(shù)測(cè)試外,為進(jìn)行俄羅斯和歐亞聯(lián)盟醫(yī)療國家注冊(cè)而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的符合性評(píng)估還包括:-毒理學(xué)試驗(yàn)(研究)-臨床試驗(yàn)-以計(jì)量儀器SI型式批準(zhǔn)為目的的試驗(yàn)(適用于測(cè)量儀器產(chǎn)品);-電磁兼容性測(cè)試(針對(duì)可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產(chǎn)品)。通常,在國家注冊(cè)框架內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),首先要進(jìn)行技術(shù)試驗(yàn)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技
FSB Notification/FSB通知 (聯(lián)邦安全局通知)辦理步驟
FSB通知( FSB notification)是監(jiān)管機(jī)構(gòu)(聯(lián)邦安全局)關(guān)于所使用的軟件或硬件加密功能以及貨物使用的加密算法的強(qiáng)制性通知。 FSB通知以聲明的形式發(fā)布,其中貨物的功能以法律規(guī)定的形式描述,并聲明其加密特征。俄羅斯聯(lián)邦安全局的注冊(cè)通知 FSB notification以及俄羅斯聯(lián)邦安全局的進(jìn)口結(jié)論是進(jìn)口或出口數(shù)據(jù)加密貨物的許可證。進(jìn)出口貨物時(shí)FSB通知的登記,按照“歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)
電磁兼容EAC認(rèn)證TRCU 020/2011標(biāo)準(zhǔn)
海關(guān)聯(lián)盟TR CU 020/2011電磁兼容技術(shù)法規(guī)涵蓋在歐亞聯(lián)盟共同關(guān)稅區(qū)流通的可能引起電磁干擾和(或)其運(yùn)行質(zhì)量取決于外部電磁干擾影響的技術(shù)手段。多個(gè)行業(yè)和產(chǎn)品需要TR CU 020/2011法規(guī)的認(rèn)證/聲明。實(shí)施日期:2013年2月15日適用于:俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦類似歐盟-電磁兼容性(EMC)2014/30/EUTR CU 020/2011采用兩種批準(zhǔn)格式:
鼓風(fēng)機(jī)出口哈薩克斯坦EAC認(rèn)證如何辦理
近年來,中國的鼓風(fēng)機(jī)市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,越來越多的企業(yè)開始將目guangmiao向海外市場(chǎng)。然而,出口到其他國家并不是一件容易的事情,因?yàn)槊總€(gè)國家都有不同的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求。對(duì)于出口哈薩克斯坦的鼓風(fēng)機(jī)企業(yè)來說,EAC認(rèn)證是一個(gè)必須要通過的審核。EAC認(rèn)證,即歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟認(rèn)證,是哈薩克斯坦等5個(gè)國家的共同認(rèn)證制度。該認(rèn)證制度的實(shí)施,有效地保證了產(chǎn)品的安全性、可靠性和質(zhì)量。鼓風(fēng)機(jī)作為一種機(jī)械設(shè)備,其安全性和可
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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