詞條
詞條說明
在全球化的商業(yè)環(huán)境中,認(rèn)證檢測已成為各國市場準(zhǔn)入的重要環(huán)節(jié),尤其在農(nóng)業(yè)機械領(lǐng)域,拖拉機的認(rèn)證尤為重要。烏克蘭近年來逐漸增強了對農(nóng)業(yè)機械,尤其是拖拉機的監(jiān)管力度,GOST-U認(rèn)證作為其重要的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),成為企業(yè)進入烏克蘭市場的重要門檻。GOST-U認(rèn)證是指依據(jù)烏克蘭國家標(biāo)準(zhǔn)(GOST)進行的產(chǎn)品認(rèn)證,旨在確保產(chǎn)品的安全性、可靠性和環(huán)境友好性。對于拖拉機而言,尤其需要符合一定的技術(shù)要求和安全標(biāo)準(zhǔn),以保護
手術(shù)器械俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書(EAEU注冊)
手術(shù)器械是在手術(shù)過程中使用的醫(yī)療設(shè)備。這些特殊商品的安全和質(zhì)量要求更高。根據(jù)現(xiàn)行法律和俄羅斯聯(lián)邦政府令,禁止未經(jīng)注冊的手術(shù)器械在俄羅斯境內(nèi)流通。外科器械被歸類為醫(yī)療器械。因此,它們受第323-FZ號聯(lián)邦法管轄,該法禁止生產(chǎn)、銷售、進口和使用沒有Rospotrebnadzor俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書(醫(yī)療證書)的醫(yī)療器械。俄羅斯聯(lián)邦第1416號規(guī)定了醫(yī)療產(chǎn)品的程序和清單。外科手術(shù)器械也受俄羅斯第242
使用超低溫物質(zhì)的低溫壓力容器廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)。由于與高壓和低溫相關(guān)的潛在危險,此類設(shè)備必須根據(jù)TR CU 032/2013進行強制性EAC符合性聲明(EAC DOC)或EAC合格證書(EAC COC)。壓力設(shè)備執(zhí)行技術(shù)規(guī)范 CU 032/2013 的范圍海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī) CU 032/2013 規(guī)定了首次在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟境內(nèi)投入流通的設(shè)備的強制性監(jiān)管要求。該法規(guī)適用于以下產(chǎn)品類別:-容器:用于液體
目前俄羅斯測試要求已經(jīng)安裝EAEU的法進行,測試完成后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊依據(jù)目前有效的注冊法規(guī)進行。在EAEU實施后會直接安裝最新的注冊法規(guī)無縫銜接。俄羅斯醫(yī)療器械注冊要求資料:文件清單根據(jù)產(chǎn)品等級(1,2a,2b,3)及產(chǎn)品分類(醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療材料)略有不同,總體來說,醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提供的文件可歸納如下:1.醫(yī)療器械注冊申請表2.生產(chǎn)廠家信息,包括營業(yè)執(zhí)照,子公司情況等3.ISO 134
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