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EAEU俄羅斯醫(yī)療器械注冊審核新規(guī)


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  • 詞條

    詞條說明

  • 閥門產(chǎn)品SIL安全等級認(rèn)證申請流程

    SIL(Safety Integrity Level)認(rèn)證,是指系統(tǒng)安全完整性水平認(rèn)證,是為了確保特定系統(tǒng)在特定的環(huán)境下,能夠安全地執(zhí)行其預(yù)期功能所制訂的一種標(biāo)準(zhǔn)。SIL認(rèn)證的主要目的是對安全關(guān)鍵性控制系統(tǒng)進(jìn)行評估和認(rèn)證,以確保其能夠在設(shè)計、建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)過程中滿足嚴(yán)格的安全要求,以防止?jié)撛诘奈kU和故障發(fā)生。SIL認(rèn)證通常從以下幾個方面進(jìn)行評估:1、安全功能的描述和實(shí)現(xiàn)2、系統(tǒng)架構(gòu)和功能分配3、

  • 俄羅斯防爆產(chǎn)品認(rèn)證報告資料是什么

    根據(jù)2010年11月18日俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦技術(shù)法規(guī)統(tǒng)一原則規(guī)范的協(xié)議第13章,海關(guān)同盟委員會決定:采用《在爆炸危險環(huán)境中工作的電氣設(shè)備安全性》的海關(guān)同盟技術(shù)法規(guī)TP TC 012/2011。本海關(guān)同盟技術(shù)法規(guī)自2013年2月15日正式生效,各國原證書可以使用直到有效期結(jié)束,但不得遲于2015年3月15日。即從2015年3月15日起,進(jìn)行俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體國家的防爆產(chǎn)品,都需要按照TP TC

  • 俄羅斯FSB認(rèn)證FSB通知FSB Notification

    FSB Notification:俄文:НотификацияФСБ,俄羅斯聯(lián)邦安全局(ФСБ),全稱Федеральнаяслужбабезопасности(英譯Federal Security Bureau或FSS(notification in the Federal Security Service),簡稱FSB/FSS)FSB Notification/FSB通知/FSB通知(聯(lián)邦安全

  • 汽配哈薩克斯坦EAC認(rèn)證辦理方式

    在哈薩克斯坦,汽配產(chǎn)品需要通過EAC認(rèn)證(Eurasian Conformity,歐亞合格認(rèn)證)才能合法進(jìn)入市場。EAC認(rèn)證是適用于俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦等歐亞經(jīng)濟(jì)(EAEU)成員國的強(qiáng)制性認(rèn)證制度。以下是汽配產(chǎn)品在哈薩克斯坦申請EAC認(rèn)證的主要方式和步驟:1.確定適用的認(rèn)證方案根據(jù)產(chǎn)品的類型和風(fēng)險等級,EAC認(rèn)證分為以下幾種形式:EAC Declaration of

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