ICS認(rèn)證輔導(dǎo)新員工與換崗工人需重新培訓(xùn)健康安全知識

時(shí)間：2023-03-30作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：140

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• RJC驗(yàn)廠輔導(dǎo)|COC認(rèn)證作為會員自愿選擇類型

  RJC認(rèn)證簡介責(zé)任珠寶**（RJC）簡介責(zé)任珠寶**(Responsible Jewellery Council，簡稱RJC)成立于 2005 年，是**多個(gè)珠寶公司聯(lián)合成立的一個(gè)**性非盈利機(jī)構(gòu)，旨在通過在鉆石和黃金的**供應(yīng)鏈中，建立標(biāo)準(zhǔn)化的商業(yè)責(zé)任行為規(guī)范，以增強(qiáng)消費(fèi)者和投資人對珠寶行業(yè)的信心。從礦石的開采至珠寶的零售，RJC成員致力于在珠寶行業(yè)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中，以透明公開和負(fù)責(zé)任的態(tài)度，

• 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• 巴西ANVISA認(rèn)證注冊|特定范疇的電子醫(yī)療器械需額外先申請INMETRO認(rèn)證

  一、醫(yī)療產(chǎn)品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續(xù)簽一次（經(jīng)消化道吸收的產(chǎn)品，其有效期限為2年）；3.根據(jù)法律，注冊程序需在120天內(nèi)完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產(chǎn)品技術(shù)資料--在IEC6060-1范疇內(nèi)的電子醫(yī)療器械，申請INMETRO認(rèn)證，貼INMETRO標(biāo)志--向ANVISA付款，遞交產(chǎn)品證書及其他必須文件，申請

• ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo)植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應(yīng)將可追溯性程序形成文件，這些程序應(yīng)規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)要求可追溯性所要求的記錄，應(yīng)包括可能導(dǎo)至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應(yīng)要求分售服務(wù)的供方或經(jīng)銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯，當(dāng)檢查需要時(shí)，可獲得此記