詞條
詞條說(shuō)明
FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)?包裝?經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?FDA滅菌工藝驗(yàn)證資料指南(英文)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多?如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與
亞馬遜玩具cpc認(rèn)證費(fèi)用]CPC是指的是一份相當(dāng)于自我申明的形式,然后上面體現(xiàn)產(chǎn)品信息,以及檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目。CPC兒童產(chǎn)品證書(shū)認(rèn)證是指頒發(fā)書(shū)面兒童產(chǎn)品證書(shū)(CPC),其中制造商或進(jìn)口商證明其兒童產(chǎn)品符合所有適用的兒童產(chǎn)品規(guī)則(或類似規(guī)則,禁令,標(biāo)準(zhǔn)或**執(zhí)行的任何法律的規(guī)定)對(duì)于該產(chǎn)品。)兒童產(chǎn)品的認(rèn)證必須基于三方測(cè)試的通過(guò)測(cè)試結(jié)果。三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室提供測(cè)試服務(wù)和結(jié)果,進(jìn)口商必
美國(guó)CPSC改革 美國(guó)海關(guān)將要所以產(chǎn)品需要CPC認(rèn)證 準(zhǔn)備好了嗎
國(guó)消費(fèi)品協(xié)會(huì)CPSC于2021年3月22日改革,升級(jí)成為PGA: Participating Goverment Agency 參與機(jī)構(gòu)。美國(guó)海關(guān)將會(huì)多出一項(xiàng)規(guī)定,CPSC將作為PGA的一部分,針對(duì)某些產(chǎn)品在申報(bào)后如果沒(méi)有CPSC的放行,這些產(chǎn)品將會(huì)無(wú)法在美國(guó)市場(chǎng)上售賣(mài)且會(huì)被HOLD在存庫(kù)。下圖為通知原文:美國(guó)CPSC改革 美國(guó)海關(guān)將要所以產(chǎn)品需要CPC認(rèn)證 準(zhǔn)備好了嗎通知顯示,通過(guò)航空、卡車(chē)或海
您遞交的兒童產(chǎn)品資格證書(shū)(CPC)務(wù)必合乎下列規(guī)定: 1.包括產(chǎn)品名字和敘述 2.包括生產(chǎn)商的名字 3.包括生產(chǎn)制造產(chǎn)品的日期和地址 4.包括檢測(cè)產(chǎn)品的日期和地址 5.包括開(kāi)展檢測(cè)的試驗(yàn)室的名字,詳細(xì)地址 6.包括產(chǎn)品通過(guò)驗(yàn)證的日用品生產(chǎn)法規(guī)明細(xì)而CPC驗(yàn)證里邊務(wù)必合乎: 一.15 USC 2057c:在玩具和兒童產(chǎn)品的鄰苯二甲酸酯含量規(guī)定。 二.ASTM f963-16,玩具性的顧客性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
公司名: 深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 13751169487
微 信: 13751169487
地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
郵 編:
網(wǎng) 址: ch1012.b2b168.com
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