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時間：2021-12-11作者：權(quán)檢認證（深圳）有限公司瀏覽：304

權(quán)檢認證（深圳）有限公司專注于深圳企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請,深圳CE認證機構(gòu),深圳辦理等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485質(zhì)量體系 什么流程

  ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命，緩解傷口，預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品，僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此，ISO組織發(fā)布了ISO13485：1996年版標(biāo)準(zhǔn)（YY / T0287和YY / T0288）對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求，對促進醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO

• CE認證公司

  CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志 的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。CE認證產(chǎn)品范圍序號產(chǎn)品類別標(biāo)準(zhǔn)指令1燃氣爐具GAR2低電壓電氣設(shè)備LVD3建筑產(chǎn)品CPR4防爆產(chǎn)品ATEX5燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐GAR6家電產(chǎn)品EMC/LVD7電梯升降機EN818機械MD9(普通)醫(yī)療器械MDD10計量產(chǎn)品MID11

• 什么是ISO-9001

  iso9001認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認證三個標(biāo)準(zhǔn)對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為*應(yīng)該通曉，作為企業(yè)

• 菱形PSE認證

  PSE認證是日本電氣用品的安全強制性認證，針對電氣用品的制造、銷售等進行管制，保證產(chǎn)品符合日本電器和材料安全法或者國際IEC標(biāo)準(zhǔn)。法案規(guī)定498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過安全認證。其中，165種A類產(chǎn)品應(yīng)取得菱形的PSE標(biāo)志，333種B類產(chǎn)品應(yīng)取得圓形PSE標(biāo)志。認證產(chǎn)品范圍 電線、配線器具、電流限制器、變壓器、安定器、電熱器具、電動力應(yīng)用機械器具、交流用電氣機械器具、攜帶發(fā)電機、其他交流用機械器