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詞條說明
CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標(biāo)志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴(kuò)展并在歐洲推出之前只是時(shí)間問題。雖然這是一個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標(biāo)記之間的5個(gè)相似點(diǎn)和不同點(diǎn),以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地
沙特在進(jìn)口商品質(zhì)量檢測(cè)方面甚為嚴(yán)格,基本采用西方標(biāo)準(zhǔn),并由進(jìn)口商向沙特標(biāo)準(zhǔn)局(SASO)出示進(jìn)口商品的詳細(xì)成分報(bào)告。*近一年來,沙特經(jīng)常以某些西方國家限制進(jìn)口其他國家某些商品為由,采取臨時(shí)限制進(jìn)口措施,如對(duì)中國凍雞等。同時(shí),在新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí),沙特在衛(wèi)生檢驗(yàn)、商業(yè)注冊(cè)等方面等要求也很繁雜,為外國公司和產(chǎn)品的進(jìn)入設(shè)置一些非關(guān)稅壁壘。 SASO認(rèn)證的流程如下: 1.提供樣品測(cè)試 按上文資料清單向檢測(cè)機(jī)
臺(tái)燈PSE認(rèn)證申請(qǐng)流程有哪些?
PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場(chǎng)必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。臺(tái)燈PSE認(rèn)證所需的資料:1.申請(qǐng)遞交資料:營業(yè)執(zhí)照,申請(qǐng)表;2.測(cè)試準(zhǔn)備資料:&n
電子門鈴ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN301489-1測(cè)試要求
電子門鈴主要規(guī)格/特殊功能:門鈴ag-414e音樂選擇:32。遙控距離:500米。附有12v23a電池。目前:200ma。門鈴ag-414e。音樂選擇:32。遙控距離:500米。附有12v23a電池。適配器輸入電壓:220v。目前:200ma。電子門鈴CE認(rèn)證流程:1.客戶需要第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)2.申請(qǐng)人需要填寫申請(qǐng)表3.工程師確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并進(jìn)行報(bào)價(jià)4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機(jī): 18565890184
微 信: 18565890184
地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號(hào)銀星科技大廈B704
郵 編:
網(wǎng) 址: ctclabs.b2b168.com
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