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醫(yī)療器械法規(guī)MDR


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    詞條說明

  • 電風(fēng)扇CE認(rèn)證怎么辦理?

    電風(fēng)扇,如小巧可愛但看似快速的壁掛式設(shè)計(jì)師風(fēng)扇,要在電風(fēng)扇家用產(chǎn)品上看到CE認(rèn)證標(biāo)志以在歐洲銷售產(chǎn)品,以便提供產(chǎn)品符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。 ? 風(fēng)扇適用于:臥室,起居室,家庭活動室,客廳,用餐區(qū),電視室,較衣室,門廳,書房/家庭辦公室。 ? 適用指令: 低電壓指令-2014/35/EU 電磁兼容性指令-2014/30/EU ROHS指令 ? 1.為何選擇電磁兼容指令? 指

  • ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審流程

    ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、 維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)*三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力?,F(xiàn)在很多企業(yè)對ISO 9001質(zhì)量管理

  • weee測試需要準(zhǔn)備什么的樣機(jī)?

    一、WEEE指令1、WEEE:2002/96/EC 報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令Waste Electrical and Electronic Equipment。2、WEEE指令**內(nèi)容: 2005年8月13日起,歐盟市場**通的電子電氣設(shè)備的生產(chǎn)商必須在法律上承擔(dān)起支付報(bào)廢產(chǎn)品回收費(fèi)用的責(zé)任,同時(shí)歐盟各成員國有義務(wù)制定自己的電子電氣產(chǎn)品回收計(jì)劃,建立相關(guān)配套回收設(shè)施,使電子電氣產(chǎn)品的*終用戶能夠方便并

  • 無線攝像頭出口美國FCC認(rèn)證ID

    ? ? 需要做FCC的產(chǎn)品類型:運(yùn)用無線電頻率設(shè)備,包含電腦、傳真機(jī)、電子設(shè)備、無線電接納和傳輸設(shè)備、無線電遙控玩具、電話、個(gè)人電腦以及其他可能損傷人身安全的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品假設(shè)想出口到美國,有必要經(jīng)過由**授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)FCC技能規(guī)范來進(jìn)行的檢測和贊同。進(jìn)口商和海關(guān)代理人要申報(bào)每個(gè)無線電頻率設(shè)備符合FCC規(guī)矩,即FCC許可證。無線攝像頭出口美國FCC認(rèn)證ID檢測要求按照美國聯(lián)

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