什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證

時間：2019-08-02作者：上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：212

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9000標準的基本指導思想

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現(xiàn)在以下方面

• ISO20000認證是什么？

  ?ISO20000 是世界上**部針對信息技術(shù)服務管理（IT Service Management）領(lǐng)域的**標準，ISO20000信息技術(shù)服務管理體系標準代表了被廣泛認可的評估IT服務管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標準定義了一套全面的、緊密相關(guān)的服務管理流程。ISO20000認證指組織建立的信息技術(shù)服務管理符合ISO20000標準，從而通過ISO20000認證。

• 淺談ISO認證的重要性

  ? ? ?ISO三體系，招投標企業(yè)認證較多的資質(zhì)。縱觀大企業(yè)之所以能夠在各行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)占據(jù)群雄地位，首先無不從該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)認證看起。因為這些資質(zhì)能夠獲得認證，代表著該企業(yè)在經(jīng)營規(guī)模、發(fā)展理念、資金實力等方方面面都具有**式地規(guī)范制度。同時也能夠響應各級**、各有關(guān)部門的政策方針，為其自身爭取到在**采購、招標投標、行政審批、市場準入等優(yōu)惠扶持的利益。有哪些資質(zhì)是大部

• 如何規(guī)范編制ISO20000信息技術(shù)服務管理體系認證內(nèi)部審核檢查表？

  ? ??ISO20000認證體系內(nèi)部審核檢查表編制要點：? ? ? 1. 內(nèi)審檢查項應覆蓋ISO20000認證管理體系的1-4級文檔，檢查點在ISO20000認證標準的基礎(chǔ)上，可增加組織在接受內(nèi)外部審計時的常見問題。一些大型企業(yè)或上市公司，在歷年的內(nèi)外部審計中已經(jīng)積累了相當?shù)慕?jīng)驗，對于管理體系中的問題和難點也有充分的認識，可以在內(nèi)部審計時