詞條
詞條說明
《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品新原料注冊和備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字,以及我國法規(guī)文件中使用的英文縮寫簡稱等外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
化妝品申報獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準(zhǔn)文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號)中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標(biāo)
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了業(yè)界比較關(guān)注的問題,現(xiàn)依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
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