GMP車間凈化裝修工程方案

時間：2019-01-21作者：無錫市恒盛凈化空調有限公司瀏覽：146

無錫市恒盛凈化空調有限公司專注于食品潔凈車間,無塵車間,潔凈車間,**凈間,萬及凈化工程,等

• 詞條

  詞條說明

• 生物GMP凈化車間要求

  ★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵

• 微生物實驗室標準化操作規(guī)程！

  一、目的： 本規(guī)程旨在為微生物實驗室操作提供一個標準化規(guī)程； 二、適用范圍： 微生物實驗室； 三、責任人： 實驗室、微生物檢測員； 四、安全注意事項： 嚴格遵循無菌操作，防止微生物污染;操作人員進入微生物實驗室應先關掉紫外燈。 五、微生物實驗室標準化操作規(guī)程： 1.微生物實驗室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20～24℃，濕度保持在45～60%，**凈臺

• GMP潔凈車間設計要求

  01、固體制劑潔凈車間設計是依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設計規(guī)范》和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應合理，物流道路相吻合，運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、

• GMP車間凈化工程如何做？

  實施GMP化妝品車間規(guī)劃設計具有以下優(yōu)點： 1、確保產品安全; 2、提高產品質量； 3、消除危險事故； 4、降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險； 5、降低產品公眾回收的風險; 6、 符合法規(guī)和貿易準則 7、良好的工作環(huán)境; 8、有效控制成本和**認可； 9、增強產品競爭力； 10、有效的產品追溯 GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性的生產準則，是科學的系統(tǒng)的質量管理的制度。