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GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測 GMP認(rèn)證是什么
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測 GMP認(rèn)證是什么GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)
潔凈度檢測 影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素有哪些1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等,其中人是較主要的發(fā)塵源,占室內(nèi)發(fā)塵量的80%左右。來自人體的污染包括皮片、皮屑、頭發(fā)碎片、呼出及咳嗽產(chǎn)生的飛沫等,有關(guān)數(shù)據(jù)見《藥品監(jiān)督管理手冊》。因此,在進行空氣潔凈度檢測時,應(yīng)控制進入潔凈室的人員數(shù)量。1.2人員活動。人在活動和靜止時的發(fā)塵量相差很大,一個人在室內(nèi)活動時的
醫(yī)院空氣微生物檢測的方法當(dāng)下常見的檢測方法是自然沉降法、撞擊法、過濾法、液體撞擊法等。各種方法各有優(yōu)缺。我們應(yīng)根據(jù)不同的需求選擇不同的采樣方法和采樣器。2.1 自然沉降法常用的有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和血瓊脂培養(yǎng)基等。面積為100平方厘米的平板培養(yǎng)基,暴露于空氣中5min,與37℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后所生長的菌落數(shù)相當(dāng)于10L空氣中的菌落數(shù)。根據(jù)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范在靠墻布點時,距墻1m。室內(nèi)<5
醫(yī)院環(huán)境驗收 VDI2167標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗收標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院環(huán)境驗收 VDI2167標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗收標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)措施的改進VDI2167標(biāo)準(zhǔn)*1部分相對于DIN1946標(biāo)準(zhǔn)*4部分在醫(yī)院環(huán)境控制措施方面有不少的改進(見表2-26),特別是在降低造價與運行費用方面。VDI2167標(biāo)準(zhǔn)*1部分改變了DIN1946*4部分不允許在手術(shù)室內(nèi)設(shè)置通風(fēng)空調(diào)機組的規(guī)定(美國與日本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也有類似條文),采用了自循環(huán)送風(fēng)天花,新風(fēng)獨立處理。為此不得
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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