江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡化備案常見問題全解析

時間：2023-12-03

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案申報你不可不知的事情
**條申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導原則（2020年版）
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導原則（2020年版）?1 范圍本指導原則規(guī)定了保健食品原料用細菌、絲狀真菌（子實體除外）和酵母的安全性評價中的致病性（毒力）檢驗與評價程序和方法。本指導原則適用于保健食品原料用菌種（包括保健食品配方用及原料生產(chǎn)用菌種）的致病性檢驗與評價。本指導原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習慣的菌種致病性檢驗與評價。2 術(shù)語和定義2.1 致病性，P
產(chǎn)品執(zhí)行的標準“微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應如何正確填報
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結(jié)果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告
公告〔2023〕14號? ? ? 為規(guī)范本市牙膏監(jiān)督管理，**消費者健康，促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等規(guī)定，現(xiàn)就北京市牙膏備案有關(guān)事宜公告如