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詞條說明
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*,參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識別的一部分,也是
對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求?
答:科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范,不僅包括科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文,還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對,對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進(jìn)行論證和綜述。文獻(xiàn)依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文;我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述;文獻(xiàn)分析和評價報告;**公認(rèn)的食品衛(wèi)生*機(jī)構(gòu)、組織,或我國有關(guān)部門、*機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的**標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險評估報告、統(tǒng)計信息
**章 總 則**條 為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作,保證化妝品行政許可公開、公平、公正,制定本技術(shù)審評要點(diǎn)。*二條 本技術(shù)審評要點(diǎn)適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術(shù)審評工作。*三條 化妝品技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險評估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。*四條 技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)依照法定程序,遵循法定時限,提高效率。*五條 化妝品技術(shù)
牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時間節(jié)點(diǎn)?
問:牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時間節(jié)點(diǎn)?答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料,對已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?(2)首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的,簡化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查;首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的,備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?(3)簡化備
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電 話: 010-84828042
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