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自2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后,市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求,提供此文。但由于成文之時相關配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
問:化妝品原料安全信息登記平臺中,原料報送碼是如何生成的?答:化妝品原料安全信息登記平臺(以下簡稱原料平臺)主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關信息,信息登記完成后原料平臺會自動生成原料報送碼。該原料報送碼可用于化妝品企業(yè)在產品注冊備案時對相關原料安全信息進行關聯(lián)。原料平臺的使用可以大幅度簡化企業(yè)在產品注冊備案時,尤其是當某個原料用于多個產品生產時,對包括該原料主要成分、風險物
化妝品是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應的pH值指標?
問:推薦性國家標準或行業(yè)標準將洗面奶、護膚乳液、燙發(fā)劑等相關類別產品的pH值指標設定為較為寬泛的范圍,企業(yè)在設定具體產品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應的pH值指標? 答:為了使標準具有普遍適用性,相關類別化妝品的推薦性國家標準或行業(yè)標準設定了較為寬泛的pH值指標范圍,有的同時包含酸性和堿性區(qū)域,有的甚至達到強酸或強堿的程度。企業(yè)在設定具體產品的pH值控制范圍時,應
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機: 13601366497
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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