詞條
詞條說明
兒童化妝品備案資料對檢驗(yàn)報告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報告必須由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊)2
問題3:從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職能力有哪些要求?答:根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定,企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力:(一)專業(yè)知識應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用;(二)法律知識應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī),能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律
北京市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南(試行)一、適用范圍本程序適用于境內(nèi)責(zé)任人注冊地在北京市的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。二、事項(xiàng)名稱進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。分項(xiàng)名稱:**備案、備案變更、備案補(bǔ)報、備案注銷。三、辦理依據(jù)1.《**關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(*人民共和國**令)*709號*四十五條。2.《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意北京市和湖南省藥品監(jiān)管局承擔(dān)進(jìn)口非特殊用途化妝
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