江蘇省藥監(jiān)局獲國(guó)家局授權(quán)承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案管理

時(shí)間：2023-09-26作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：215

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• 詞條

  詞條說明

• 2021新政后進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明攻略（天健華成）

  題 解普通化妝品，即原“非特殊類化妝品”。根據(jù)2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*四條“國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品（取代“非特殊類化妝品”命名）。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。”此文為天健華成《化妝品注冊(cè)備案全攻略》系列中的一篇。本文為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，故盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的

• 申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)，在化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)中如何填報(bào)防曬類化妝品《注冊(cè)申請(qǐng)表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級(jí)？

  填報(bào)時(shí)，《注冊(cè)申請(qǐng)表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級(jí)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品中文名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中標(biāo)注的SPF值等信息一致。

• 哪里可以做特殊化妝品注冊(cè)備案?

  特殊化妝品注冊(cè)備案可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行。特殊化妝品需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)備案，具體流程如下：1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料：特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說明書及包裝標(biāo)識(shí)。2. 提交申請(qǐng)：將相關(guān)材料提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，并支付相關(guān)費(fèi)用。3. 審核申請(qǐng)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核通過后會(huì)出具受理通知書。4. 現(xiàn)場(chǎng)核查：如果審核通過，國(guó)家藥品監(jiān)督管理

• 化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問

  問題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝