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為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可僅對(duì)能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告;其他暫無能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范
兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。二、根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下
進(jìn)出口化妝品 檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法征求意見
為**進(jìn)出口化妝品質(zhì)量安全,保護(hù)消費(fèi)者健康,服務(wù)進(jìn)出口化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步提升進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)監(jiān)管能力和水平,海關(guān)總署修訂形成了《*人民共和國海關(guān)進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(見附件)?,F(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。社會(huì)公眾可通過以下途徑和方式提出修改意見和建議:一、登錄海關(guān)總署網(wǎng)站,進(jìn)入“首頁 > 互動(dòng)交流 > 意見征集 >”系統(tǒng)提出意見。二、電子郵件:三、
普通化妝品備案問答|關(guān)于年報(bào)節(jié)點(diǎn)等備案問題
一、普通化妝品備案年度報(bào)告時(shí)間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào)),備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。請(qǐng)各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告(即2024年1月1日前提交備案
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