化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

時(shí)間：2023-05-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：126

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊(cè)與備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn)

  保健食品批文注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn) 天健華成 批文（也稱健字號(hào)、小藍(lán)帽）是保健食品上市必須**的行政許可，目前由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊(cè)形式，這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊(cè)兩種批件形式，備案形式相對(duì)于注冊(cè)較簡(jiǎn)單一些（時(shí)間短、費(fèi)用低），注冊(cè)比較復(fù)雜（時(shí)間長，費(fèi)用較高）。那么如何進(jìn)行備案和注冊(cè)呢？北京天健華成

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》等3項(xiàng)技術(shù)文件的通知

  各有關(guān)單位: 為引導(dǎo)行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平，規(guī)范開展化妝品安全評(píng)估工作，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》和《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》等法規(guī)和規(guī)范性文件，中檢院制定了《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通知。 

• 普通化妝品備案時(shí)原料的幾個(gè)注意事項(xiàng)|北京市化妝品審評(píng)檢查中心

  問題1：普通化妝品備案時(shí)，使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，有哪些注意事項(xiàng)？答：使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。在填報(bào)備案系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊(cè)備案信息表中填寫使用的已注冊(cè)或者備案的新原料注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。配方填報(bào)等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國家藥監(jiān)局公布的《化妝品新

• 化妝品注冊(cè)人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求

  問題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝品