保健食品注冊(cè)與備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn)

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：224

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案注冊(cè)監(jiān)督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊(cè)備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。 問：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？ 答：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的，首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品

• 《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》？為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）要求，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，?qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，提高監(jiān)管效能，中國食品藥品檢定研究院結(jié)合我國行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，創(chuàng)新化妝品安全評(píng)估管理模式，組織起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》（以下簡稱《提交指南》），細(xì)化了化妝品安全評(píng)估資料提交要求，其附件《化

• 普通化妝品備案資料整理常見問題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測報(bào)告送檢人（或檢測報(bào)告中送檢單位地址）與申請(qǐng)表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測報(bào)告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資

• 普通化妝品備案人對(duì)被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號(hào)）等規(guī)定，廣州市市場監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1