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iso9001質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理的發(fā)展


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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO9001:如何進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證

    設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的是信息(文件),這種信息與實(shí)際情況結(jié)合得如何,則只有通過驗(yàn)證來解決。通常的驗(yàn)證方法是通過制造樣機(jī)的方式來進(jìn)行。此外,下列方法也可用于驗(yàn)證:①設(shè)計(jì)評審;②變換方法進(jìn)行計(jì)算,以驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)果和分析的正確性;③可能時(shí),將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;④進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí),如模型或樣機(jī)(樣品)試驗(yàn),若采用這種方法,則應(yīng)明確制定試驗(yàn)大綱,并將結(jié)果形成文件;⑤進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證,以驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)

  • 某醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)程序文件摘要

    ?一、文件控制程序??????? 二、質(zhì)量記錄控制程序??????? 三、管理評審控制程序??????? 四、人力資源控制程序????&nb

  • ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)“組織的知識(shí)”條款解讀

    知識(shí)knowledge ——通過學(xué)習(xí)、實(shí)踐或探索所獲得的認(rèn)識(shí)、判斷或技能。?注1:知識(shí)可以是顯性的,也可以是隱性的;可以是組織的,也可以是個(gè)人的。?注2:知識(shí)可包括事實(shí)知識(shí)、技能知識(shí)和人際知識(shí);?注3:知識(shí)是經(jīng)“編輯”的信息,在具有意義的背景環(huán)境與分析處理后,能為組織帶來真正的**,它是隱含在**技術(shù)、成功產(chǎn)品與有效決策之后的知識(shí)力量。而組織知識(shí)的集合(積累的經(jīng)驗(yàn)、員

  • TS16949標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

    TS16949標(biāo)準(zhǔn)的制定,為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個(gè)建立質(zhì)量體系的模式。其根本目的是從滿足質(zhì)量要求開始保證顧客滿意。這就體現(xiàn)在一切為顧客著想,按顧客的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與試驗(yàn)。所以說是一種顧客導(dǎo)向型質(zhì)量管理方法。首先,按顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。在進(jìn)行市場調(diào)研時(shí),必須把握顧客對產(chǎn)品的期望,而這些期望則應(yīng)包括明確的和隱含的期望。?TS16949標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定,供方要把了解到的顧客期

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