iso9001質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理的發(fā)展

時(shí)間：2022-01-10作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：280

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：如何進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證

  設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的是信息（文件），這種信息與實(shí)際情況結(jié)合得如何，則只有通過驗(yàn)證來解決。通常的驗(yàn)證方法是通過制造樣機(jī)的方式來進(jìn)行。此外，下列方法也可用于驗(yàn)證：①設(shè)計(jì)評審；②變換方法進(jìn)行計(jì)算，以驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)果和分析的正確性；③可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；④進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)，如模型或樣機(jī)（樣品）試驗(yàn)，若采用這種方法，則應(yīng)明確制定試驗(yàn)大綱，并將結(jié)果形成文件；⑤進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證，以驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)

• 某醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)程序文件摘要

  ?一、文件控制程序??????? 二、質(zhì)量記錄控制程序??????? 三、管理評審控制程序??????? 四、人力資源控制程序????&nb

• ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)“組織的知識(shí)”條款解讀

  知識(shí)knowledge ——通過學(xué)習(xí)、實(shí)踐或探索所獲得的認(rèn)識(shí)、判斷或技能。?注1：知識(shí)可以是顯性的，也可以是隱性的；可以是組織的，也可以是個(gè)人的。?注2：知識(shí)可包括事實(shí)知識(shí)、技能知識(shí)和人際知識(shí)；?注3：知識(shí)是經(jīng)“編輯”的信息，在具有意義的背景環(huán)境與分析處理后，能為組織帶來真正的**，它是隱含在**技術(shù)、成功產(chǎn)品與有效決策之后的知識(shí)力量。而組織知識(shí)的集合（積累的經(jīng)驗(yàn)、員

• TS16949標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  TS16949標(biāo)準(zhǔn)的制定，為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個(gè)建立質(zhì)量體系的模式。其根本目的是從滿足質(zhì)量要求開始保證顧客滿意。這就體現(xiàn)在一切為顧客著想，按顧客的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與試驗(yàn)。所以說是一種顧客導(dǎo)向型質(zhì)量管理方法。首先，按顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。在進(jìn)行市場調(diào)研時(shí)，必須把握顧客對產(chǎn)品的期望，而這些期望則應(yīng)包括明確的和隱含的期望。?TS16949標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定，供方要把了解到的顧客期