ISO13485管理體系推行步驟

時間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：413

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO 45001　標準

  目 次?前言?引言?1 范圍?2 規(guī)范性引用文件?3 術(shù)語和定義?4 環(huán)境管理體系要求?? ? 4.1 總要求?? ? 4.2 環(huán)境方針?? ? 4.3 策劃?? ? ? 4.3.1 環(huán)境因素?&nb

• 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》1

  ?目錄：1.適用范圍2.對機構(gòu)的基本要求3.對審核人員的基本要求4.初次程序5.監(jiān)督審核程序6.再程序7.暫停或撤銷證書8.證書要求9.與其他管理體系的結(jié)合審核10.受理轉(zhuǎn)換證書11.受理組織的申訴12.記錄的管理13.其他附錄A 質(zhì)量管理體系審核時間要求? 1、適用范圍1.1本規(guī)則用于規(guī)范依據(jù)GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理

• ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求

  ?2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊條件及其申請

• 質(zhì)量管理體系-ISO9001標準2

  4?質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)：a)?確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)?確定這些過程的順序和相互作用；c)?確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法；d)?確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)&nb