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詞條說明
ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標(biāo)準(zhǔn)(YY / T0287和YY / T0288)對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
家電產(chǎn)品做CB認(rèn)證都有哪些標(biāo)準(zhǔn)
CB系統(tǒng)(IEC電氣產(chǎn)品鑒定測試和認(rèn)證系統(tǒng))是由IECEE操作的**系統(tǒng)。IECEE成員國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)IEC標(biāo)準(zhǔn)對電氣產(chǎn)品的安全性能進(jìn)行測試,測試結(jié)果即CB測試和CB測試證書在IECEE成員國得到相互認(rèn)可。其目的是減少因需要滿足不同國家的認(rèn)證或批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的**貿(mào)易壁壘。IECEE是IEC電氣產(chǎn)品資格測試和認(rèn)證組織的縮寫。怎么申請流程1.首先,您應(yīng)該為CB認(rèn)證選擇相應(yīng)的組織,因?yàn)橹挥蠺UV
歐代即歐盟境內(nèi)授權(quán)代表。(European Authorised Representative)歐盟法律規(guī)定歐盟境外的生產(chǎn)商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表,這個代表將會對CE認(rèn)證后的各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱、地址。早在2020年,亞馬遜就已下發(fā)了郵件通知,歐代信息跟CE認(rèn)證一樣重要,亞馬遜歐洲站
PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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