詞條
詞條說明
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益。這個*三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學(xué),是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。凡
歐代是歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative ),是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。沒有歐盟責(zé)任人會有什么影響??1. 出口歐盟海關(guān)受阻:歐盟海關(guān)抽檢和市場監(jiān)管控力度加大,各成員國相互交換監(jiān)管信息,一
測試標(biāo)準(zhǔn) 什么是測試標(biāo)準(zhǔn)?1.測試標(biāo)準(zhǔn)是為了在一定范圍內(nèi)獲得佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機構(gòu)批準(zhǔn),為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、指南 或特性,供共同使用和重復(fù)使用的一種文件。主要測試標(biāo)準(zhǔn)有:GB(國家標(biāo)準(zhǔn)),QB(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特標(biāo)等。另外如果產(chǎn)品 特殊,沒有相對應(yīng)的測試標(biāo)準(zhǔn),申請人可自己提供檢驗依據(jù)進行產(chǎn)品。?2、機構(gòu)資質(zhì) 常見的資質(zhì)有CMA和CNA
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務(wù)情況進行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
電 話:
手 機: 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
郵 編:
網(wǎng) 址: 13352614101.b2b168.com
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
手 機: 15818718994
電 話:
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
郵 編:
網(wǎng) 址: 13352614101.b2b168.com

豐田汽車電子設(shè)備TSC7000G可靠性-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00










