未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械**注冊申請材料要求

時間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：178

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 計量檢測行業(yè)如何實施ISO9000

  隨著我國社會主義市場經(jīng)濟的建立和發(fā)展，為了較有效地實現(xiàn)我國計量資源的合理配置，為廣大企事業(yè)單位和個人提供計量檢測服務(wù)，必然會設(shè)立和發(fā)展各類計量中介技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，如稱重計量、眼鏡檢測、流量、容量和商品房面積測量等社會公正計量行（站），形成一個對社會重要商品量公正計量檢測服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系。????????? 一、&n

• ISO/TS16949的相關(guān)優(yōu)點

  1.促進貨物和過程質(zhì)量的好轉(zhuǎn).2.綜合**的汽車王國較好的經(jīng)歷3.增多**供應(yīng)商信心4.確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量系統(tǒng)的**一致性5.減少變化和積累，ts16949并全面好轉(zhuǎn)生育頻率6.減少第二方審查的次數(shù)7.消滅重復(fù)的第三方審查的要求8.為全世界的質(zhì)量系統(tǒng)需要需要一度通用陽臺9.為方便轉(zhuǎn)換到ISO9001/2000模式化10.有有利舊有質(zhì)量系統(tǒng)的升級

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀（四）

  ? 8.1 運行的策劃和控制 ?組織應(yīng)策劃、實施和控制滿足所提供產(chǎn)品和服務(wù)要求的過程（見4.4），并實施標(biāo)準(zhǔn)*6條款確定的措施，通過：?a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；?b)建立以下方面的準(zhǔn)則：?1)過程；?2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收；?c)確定為達到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源；?d)按準(zhǔn)則要求實施過程控制； ?e)確

• ISO9001申請條件

  開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展必須具備條件才能申請。??《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個基本條件：?1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機