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ISO/TS16949審核要點1、較高管理者的審核要點1.1組織的質量方針是什么?是如何制訂出來的?制訂的依據(jù)是什么?有書面的質量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?1.2組織的質量目標有哪些?是否包含組織總目標?各職能部門目標和各個層級的目標?制訂質量目標的依據(jù)是什么?目標是否可以測量?制訂的質量目標是否在期限內達到?制訂的質量目標是否符合顧客的期望?1.3目前質量目標的達成情況如何?對于未達到
? ? ? ? 原則一:以顧客為關注焦點??????? 組織依存于其顧客。因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。???????? 組織所需采取的活動:??&
?醫(yī)療器械生產企業(yè)對于醫(yī)療器械產品的說明書、標簽、以及包裝標識都不是特別的清楚,所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產品標識不夠明確,產品使用說明書不易讀懂,給經(jīng)銷商和消費者帶來了諸多不便,甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對于以上諸多情況,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》,規(guī)定要求:凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽
?ISO13485?是全世界醫(yī)療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設備、主動型醫(yī)療設備、 主動型移植設備和無菌醫(yī)療設備等其他的術語做了定義。????????ISO13485?支持那些生產制造或使用醫(yī)療產品和服務的企業(yè),
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
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降低環(huán)境風險 中泰智聯(lián)長春分公司 大連辦理食品安全管理體系認證條件

對重大環(huán)境因素的評估和控制 中泰智聯(lián)長春分公司 錫林郭勒盟辦理ISO22000食品安全管理體系認證

黑龍江ISO 9001質量管理體系認證供應 中泰智聯(lián)長春分公司 認證

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IAF標識 ISO50001需要哪些手續(xù)

IAF標識 ISO50001申請手續(xù)有哪些
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