ISO9001：合同評(píng)審控制程序

時(shí)間：2021-10-20作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：233

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• GMP的基本原則

  ?GMP的基本內(nèi)容，也就是實(shí)施GMP時(shí)要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì)，如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員；承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員，并清楚地了 解自己的職責(zé)；? ? ? ? (2)操作者

• iso9001質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)介紹

  iso9001質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)介紹（1）質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。（2）過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。（3）程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。（4）產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果，服務(wù)、軟件、硬件及流程性材料（5）合格:滿足要求。（6）質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系（7）質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)（8）質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分

• 較高管理者如何支持信息安全管理體系

  ? 較高管理者應(yīng)該通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立 、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)ISMS的承諾提供證據(jù)：a) 建立信息安全方針；b) 確保信 息安全目標(biāo)和計(jì)劃得以制定；c) 建立信息安全的角色和職責(zé)；d) 向組織傳達(dá)滿足信息安全目標(biāo)、 符合信息安全方針、履行法律責(zé)任和持續(xù)改進(jìn)的重要性；e) 提供充分的資源，以建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)視、評(píng)審、 保持并改進(jìn)ISMS；f) 決定接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn) 則和風(fēng)險(xiǎn)

• ISO9001：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的要求

  ①設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)分級(jí)、分階段進(jìn)行（這在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)就應(yīng)確定），即按產(chǎn)品的功能級(jí)別和管理級(jí)別，劃分評(píng)審級(jí)別；根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃所確定的階段設(shè)置評(píng)審點(diǎn)。②設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審工作應(yīng)納入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃之中，在組織上、時(shí)間上、經(jīng)費(fèi)上給予必要保證。③設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中每個(gè)階段任務(wù)完成之后，未通過(guò)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，不得轉(zhuǎn)入下階段工作。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審不合格，應(yīng)限期整改，并按規(guī)定的程序重新進(jìn)行評(píng)審，直到合格