ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-基于事實的決策方法

時間：2021-10-14作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：444

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 高風險醫(yī)療器械管理制度

  一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)當由醫(yī)院分管**負責。質(zhì)量管理機構(gòu)和人員的主要工作職責有：1、負責起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。??????? 2、 負責制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員的培訓(xùn)工作。????&

• iso9001質(zhì)量管理體系標準是在什么背景下產(chǎn)生的？

  iso9001質(zhì)量管理體系標準是在什么背景下產(chǎn)生的1、質(zhì)量是市場競爭的焦點，在市場中**信任成為**矛盾。2、保護消費者權(quán)益要求嚴格的產(chǎn)品責任，推動企業(yè)建立較完善的質(zhì)量體系，實施較充分的質(zhì)量保證。3、**貿(mào)易需要關(guān)于質(zhì)量的共同語言和規(guī)則。4、質(zhì)量保證的需求，促進了質(zhì)量保證標準的產(chǎn)生。

• 組織結(jié)構(gòu)

• ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件：應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄，嚴格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的