天健華成申報(bào)課堂：哪些產(chǎn)品可以進(jìn)行保健食品備案

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：287

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》的公告（2021年*49號(hào)）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類(lèi)工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》（以下稱(chēng)《分類(lèi)規(guī)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下：一、自2021年5月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類(lèi)規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類(lèi)編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)**注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人

• 射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定解讀

  根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)30號(hào)公告），明確《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》“09物理**器械”子目錄、一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別“07高頻**設(shè)備”中二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別“02射頻**（非消融）設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。30號(hào)公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類(lèi)產(chǎn)品的管理屬性和管理類(lèi)別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品的

• 普通化妝品備案問(wèn)答55期

  1.問(wèn)：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號(hào)）規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息。2021年《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》實(shí)施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的

• 進(jìn)口化妝品原包裝標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？

  進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，如產(chǎn)品宣稱(chēng)中有“抗炎癥成分”表述等，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？ 答：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國(guó)化妝品法規(guī)相關(guān)要求的，首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產(chǎn)品是否屬于我國(guó)法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國(guó)化妝品定義范疇的，不得按照進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)或進(jìn)行備案。屬于化妝品定義范疇的，應(yīng)當(dāng)按照我國(guó)化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求，對(duì)