潔凈車間的組成和潔凈車間的布局需要注意哪些方面

時間：2019-01-11作者：無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司瀏覽：164

無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司專注于食品潔凈車間,無塵車間,潔凈車間,**凈間,萬及凈化工程,等

• 詞條

  詞條說明

• 無菌實驗室規(guī)劃設(shè)計是怎么樣的

  一、無菌實驗室規(guī)劃方案及平面布局 1、組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。 2、內(nèi)外間要求：無菌實驗室應有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。 3、安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境

• GMP車間凈化工程如何做？

  實施GMP化妝品車間規(guī)劃設(shè)計具有以下優(yōu)點： 1、確保產(chǎn)品安全; 2、提高產(chǎn)品質(zhì)量； 3、消除危險事故； 4、降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險； 5、降低產(chǎn)品公眾回收的風險; 6、 符合法規(guī)和貿(mào)易準則 7、良好的工作環(huán)境; 8、有效控制成本和**認可； 9、增強產(chǎn)品競爭力； 10、有效的產(chǎn)品追溯 GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性的生產(chǎn)準則，是科學的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。

• 生物GMP凈化車間要求

  ★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵

• GMP車間凈化裝修工程方案

  一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不**10000級潔凈度級別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不**100000級潔凈度級別。 三、與人體損傷表