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時(shí)間：2018-05-06作者：保定仙德中藥銷售有限公司瀏覽：55

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  對(duì)這些跨國(guó)企更為利好的消息是，其產(chǎn)品獲批后不就便被部分地區(qū)納入醫(yī)保范圍。2017年12月，諾華的蘆可替尼和培唑帕尼、阿斯利康的奧西替尼、強(qiáng)生的伊布替尼、BMS的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋、羅氏的維莫非尼均被浙江省納入大病醫(yī)保范圍。諾華的沙庫(kù)巴曲/纈沙坦、BMS的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋還在2018年1月被吉林省納入該省的乙類醫(yī)保目錄。泰瑞沙也在產(chǎn)品生命周期的早期被部分地區(qū)納入醫(yī)保。阿斯利康CEO Soriot

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  老藥新用舉例 老藥新用例子并不少見(jiàn)。其中比較名的老藥新用途產(chǎn)品有：原來(lái)作為藥物上市的西非后來(lái)改變適應(yīng)癥成為ED藥物。更早一些的例子有：同樣作為壓用途的敏樂(lè)亭后來(lái)改變用途成為發(fā)藥物；上市已有200年之久的解熱藥阿司匹林現(xiàn)在是世界上方最多的液稀釋劑；原來(lái)作為麻病用藥的苯吩嗪以及原來(lái)作為療經(jīng)質(zhì)而開(kāi)發(fā)的vacquinl，現(xiàn)在均被用作癆藥。 據(jù)國(guó)外藥刊物報(bào)道，上世紀(jì)90年代至今成功從老藥轉(zhuǎn)化為新用途藥產(chǎn)品

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  GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示，近5年來(lái)，CDE手里的國(guó)產(chǎn)1.1類化分子數(shù)目除了在2016年有所下降外，其他年份均呈上升趨勢(shì)。2017年申報(bào)數(shù)目為112個(gè)，包括臨床申請(qǐng)和上市申請(qǐng)，達(dá)到十年之。生物申報(bào)數(shù)量62個(gè)，是2016年的2倍多。2017年，由中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和天津康希諾生物股份有限公司合作開(kāi)發(fā)的重組埃博拉病毒苗獲批，這是預(yù)防性生物1類新。 創(chuàng)新井噴 2017年10月，CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整

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  其中最為矚目的老藥再開(kāi)發(fā)用途為療罕見(jiàn)病的新藥。事實(shí)上，開(kāi)發(fā)一只罕見(jiàn)病新藥險(xiǎn)極大，不僅需要大量經(jīng)費(fèi)投入，而且一旦通不過(guò)臨床試驗(yàn)關(guān)口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無(wú)論美國(guó)還是歐盟藥政機(jī)構(gòu)對(duì)在老藥里開(kāi)發(fā)能療罕見(jiàn)病的新藥研究工作都非常支持。 據(jù)美國(guó)FDA方網(wǎng)站報(bào)道，迄今經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的從老藥里轉(zhuǎn)變用途的療罕見(jiàn)病及市場(chǎng)急需的新藥已有10只： 1.咪唑硫呤：原為白病療劑，現(xiàn)新增用途為免疫抑制劑，如