開設(shè)第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務(wù)必具有下列標準

時間：2022-03-31作者：九盈國際商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：461

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  詞條說明

• 開設(shè)第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務(wù)必具有下列標準

  開設(shè)第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務(wù)必具有下列標準：（一）主要負責人應(yīng)具備中專學(xué)校本科以上學(xué)歷或初中級以上技術(shù)職稱。（二）質(zhì)量檢測組織責任人應(yīng)具備專科本科以上學(xué)歷或中級以上職稱。（三）公司內(nèi)初中級以上技術(shù)職稱工程項目技術(shù)人員應(yīng)占據(jù)員工數(shù)量的相對占比。（四）公司應(yīng)具有對應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作能力。（五）應(yīng)該有與所生產(chǎn)制造商品及經(jīng)營規(guī)模相配套的生產(chǎn)制造、倉儲物流場所及自然環(huán)境。（六）具備相對的生產(chǎn)設(shè)備。（七）

• 什么是三類醫(yī)療器械?

  三類醫(yī)療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。當然要知道更清楚，可以去醫(yī)療器械分類目錄里找到你要的答案，關(guān)注小編，帶你了解更多醫(yī)療器械小知識！關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營：三類醫(yī)療器械經(jīng)

• 血壓計是幾類醫(yī)療器械？

  今天帶大家了解一下血壓計，血壓計基本都是二類器械，你可以去看它的監(jiān)械(準)字，就是注冊證、比如[遼食藥監(jiān)械(準)字2010*2200115號]，其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械，再看一個注射器的[國食藥監(jiān)械(準)字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；二類醫(yī)療器械

• 深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰，二類口罩

  小編給你講下關(guān)于口罩這塊，相信的現(xiàn)在大家都是離不開口罩，畢竟疫情期間做好防護是重中之重，那有些想了解口罩這塊銷售的人，都應(yīng)該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢？首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護口*三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理條例》規(guī)定