二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要什么資料？

時(shí)間：2022-03-29作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：148

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 三類醫(yī)療器械許可證的申請(qǐng)？

  目前，我國(guó)醫(yī)療器械和藥品銷售額比例為1:0.25，然而發(fā)達(dá)國(guó)家，比例已經(jīng)達(dá)到了1:1，國(guó)外人均醫(yī)療器械費(fèi)用為100美元左右，但是國(guó)內(nèi)僅為6美元。? ? ? 從這組數(shù)據(jù)中，我們就能夠看到醫(yī)療器械在我國(guó)的發(fā)展前景到底有多大。? ? 再者，今年過(guò)年期間發(fā)生的疫情，也進(jìn)一步證實(shí)了醫(yī)療器械的重要性。? ? 以下我們重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

• 寶安區(qū)的醫(yī)療器械許可證辦理？

  （一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件；（二）法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件；（三）組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明；（四）業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)模式表明；（五）經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔）影印件；（六）運(yùn)營(yíng)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄；（七）運(yùn)營(yíng)品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱；（八）電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)基本情況詳

• 你們知道醫(yī)療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局具體法律法規(guī)，流程如下申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括

• 血壓計(jì)是幾類醫(yī)療器械？

  今天帶大家了解一下血壓計(jì)，血壓計(jì)基本都是二類器械，你可以去看它的監(jiān)械(準(zhǔn))字，就是注冊(cè)證、比如[遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010*2200115號(hào)]，其中[*2200115號(hào)]中的**個(gè)2就表示它是二類器械，再看一個(gè)注射器的[國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011*3150625號(hào)],這個(gè)[*3150625號(hào)]中的3就表示三類器械。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營(yíng)：三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；二類醫(yī)療器械