詞條
詞條說明
ISO14001環(huán)境管理體系有哪些優(yōu)點?
建立ISO1400環(huán)境管理體系,機構(gòu)將能夠:☆?獲得**市場的準(zhǔn)入證,有利于攻破綠色貿(mào)易壁壘,增加市場份額☆?增強機構(gòu)社會責(zé)任感,節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,增加效益☆?提高機構(gòu)環(huán)境管理水平,滿足機構(gòu)的目標(biāo)、方針☆?有效避免環(huán)境風(fēng)險及環(huán)境投訴,持續(xù)改善機構(gòu)的環(huán)境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關(guān)系,塑造機
醫(yī)療器械MHRA 注冊時應(yīng)避免的一些常見錯誤,以免影響順利上市銷售
如果您是制造商,希望將產(chǎn)品打入英國市場,那么向藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu) (MHRA) 注冊醫(yī)療器械是**的一步。然而,注冊過程可能很復(fù)雜,犯錯誤可能會導(dǎo)致延誤或不合規(guī)。本文將介紹MHRA 注冊醫(yī)療器械時應(yīng)避免的一些常見錯誤,以確保注冊過程順利成功。1.了解UKCA標(biāo)記要求英國脫歐后的關(guān)鍵變化之一是引入 UKCA 標(biāo)志,取代英國市場上產(chǎn)品的 CE 標(biāo)志。一個常見的錯誤是沒有完全理解 UKCA 標(biāo)記
EUDAMED數(shù)據(jù)庫設(shè)立歐洲醫(yī)療儀器數(shù)據(jù)庫(EUDAMED)是醫(yī)療儀器新規(guī)則(法規(guī)(EU)2017/745)和體外診斷醫(yī)療器械(EU)2017/746)。EUDAMED將提供在歐盟(EU)提供的醫(yī)療器械生命周期的生動畫面。它將整合不同的電子系統(tǒng),整理和處理有關(guān)醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)公司(如制造商)的信息。在此過程中,EUDAMED旨在提高整體透明度,包括通過公眾和醫(yī)療保健專業(yè)人員較好地獲取信息,并加強歐盟
如何確保醫(yī)療器械在整個生命周期中有效地進(jìn)行風(fēng)險管理?
確保醫(yī)療器械在整個生命周期中有效地進(jìn)行風(fēng)險管理,需要遵循一系列**和國內(nèi)認(rèn)可的質(zhì)量管理和風(fēng)險控制標(biāo)準(zhǔn)。以下是一些關(guān)鍵步驟和策略:風(fēng)險評估:在設(shè)計和開發(fā)階段,需要進(jìn)行系統(tǒng)性的風(fēng)險評估,識別潛在的危險源、評估危險的嚴(yán)重程度和可能性,并確定控制措施以減輕風(fēng)險。風(fēng)險控制:根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果,制定相應(yīng)的控制措施來管理和減輕風(fēng)險。這可能包括改進(jìn)設(shè)計、引入安全功能、加強質(zhì)量控制、提供培訓(xùn)和說明書等。風(fēng)險評估報告
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