什么是健字號以及申報流程

時間：2022-07-09

作者：山東省杰東醫(yī)療器械有限公司

詞條
詞條說明
消字號申請的流程
1.確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛(wèi)生用品，常規(guī)的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。?2.確定產品的成分、劑型等：不可含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠3.確定申報主體：確定自己有車間有衛(wèi)生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣4.準備申報材料：將一些
哪些產品可以申請食字號？
? ? ? ?不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的各種菌菇類，代餐粉里面的各種植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。?1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品
申報消字號需要滿足的申報條件
(一)關于申報消字號中新辦證申請條件：1、消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求;2、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格;5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備;6、具有產品檢測能力。(二)關于申報消字
消字號和藥字號的區(qū)別？
1.概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。?2.審批流程不同：消字號是經過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而**