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詞條說明
生物相容性檢驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法編寫示例為規(guī)范實(shí)施GB/T 16886系列等生物相容性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),方便注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)章節(jié)的編寫,我所生物相容性檢驗(yàn)室編寫了生物相容性部分檢驗(yàn)項(xiàng)目要求及試驗(yàn)方法的示例,供相關(guān)人員參考。生物相容性試驗(yàn)要求常用試驗(yàn)項(xiàng)目:1.細(xì)胞毒性:細(xì)胞相對(duì)增殖率應(yīng)不小于70%。(采用GB/T16886.5-2017中MTT法時(shí))細(xì)胞毒性應(yīng)不大于X級(jí)。(瓊脂擴(kuò)散法等的要求,企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品性
醫(yī)療器械及類似產(chǎn)品CE認(rèn)證申請(qǐng)程序步驟一、分析器械及特點(diǎn),確定它是否在歐盟的3個(gè)醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi);步驟二、確認(rèn)適用的基本要求;指令規(guī)定,任何醫(yī)療器械必須滿足相關(guān)指令中所規(guī)定的預(yù)期用途,所以對(duì)制造商來說,首先要做的而且是較重要的事情就是確認(rèn)所有的適用于其產(chǎn)品的基本條件。步驟三、確認(rèn)任何有關(guān)的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)淮**(CEN)和歐洲電氣技術(shù)** (CENELEC)制定的公布在歐盟
涂料揮發(fā)性**物VOC檢測主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢測方法如下:? ? ? ? ? 環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)要求 水性涂料HJ 2537-2014?室內(nèi)裝飾裝修材料溶劑型木器涂料中有害物質(zhì)**GB 18581-2009附錄A?室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)**GB 18582-2008附錄A?色漆和清漆低VOC乳膠漆中揮發(fā)性**化合物(罐內(nèi)VOC)含量的測定GB/
GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求檢測要求 GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,英文名:Technical requirements for protective face mask for medical use,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。 GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求標(biāo)規(guī)工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻
公司名: 廣分檢測技術(shù)(蘇州)有限公司
聯(lián)系人: 周志琴
電 話: 18662248593
手 機(jī): 18662248593
微 信: 18662248593
地 址: 江蘇蘇州吳中區(qū)孫武路76號(hào)萬耀產(chǎn)業(yè)園303室
郵 編:
網(wǎng) 址: jsgfjc.b2b168.com
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