詞條
詞條說(shuō)明
診斷儀海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療注冊(cè)證有哪些要求
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多的醫(yī)療設(shè)備被廣泛運(yùn)用于臨床實(shí)踐中。其中,超聲診斷儀作為常用的醫(yī)療設(shè)備之一,得到了廣泛的應(yīng)用。然而,為了**患者的安全和健康,超聲診斷儀的注冊(cè)證辦理需要滿(mǎn)足一定的條件。超聲診斷儀的注冊(cè)證辦理需要符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,醫(yī)療器械必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)才能在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售和使用。因此,超聲診斷儀必須符合國(guó)家的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),包括安全性、
EAEU醫(yī)療器械注冊(cè):歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則
根據(jù)2014年5月29日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約第31條第2款《醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》第4條第4款歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2014年12月23日歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)議事規(guī)則附錄第2號(hào)第23段,經(jīng)歐亞經(jīng)濟(jì)最高委員會(huì)2014年12月23日第98號(hào)決定批準(zhǔn),為了執(zhí)行歐亞經(jīng)濟(jì)最高委員會(huì)2014年12月23日第109號(hào)決定《關(guān)于在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)實(shí)施醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)議
發(fā)電機(jī)組出口俄羅斯EAC認(rèn)證 TPTC 10
發(fā)電機(jī)組(英文名稱(chēng):Generators Set)是將其他形式的能源轉(zhuǎn)換成電能的成套機(jī)械設(shè)備,由動(dòng)力系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、消音系統(tǒng)、減震系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)組成,由水輪機(jī)、汽輪機(jī)、柴油機(jī)或其他動(dòng)力機(jī)械驅(qū)驅(qū)動(dòng),將水流、氣流、燃料燃燒或原子核裂變產(chǎn)生的能量轉(zhuǎn)化為機(jī)械能傳給發(fā)電機(jī),再由發(fā)電機(jī)轉(zhuǎn)換為電能,輸出到用電設(shè)備上使用。發(fā)電機(jī)在工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、國(guó)防、科技及日常生活中有廣泛的用途。近年來(lái)隨著技術(shù)進(jìn)步,作為家庭應(yīng)急電源
TR CU 032/2013 EAC合格證書(shū)和EAC符合性聲明
TR CU 032/2013承壓設(shè)備的安全性(TR TS 032/2013)技術(shù)法規(guī)規(guī)定了設(shè)備在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)(制造)方面的安全要求,以及對(duì)設(shè)備貼標(biāo)的要求,以保護(hù)人的生命和健康、財(cái)產(chǎn),防止誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。多個(gè)行業(yè)和產(chǎn)品需要TR CU 032/2013認(rèn)證法規(guī)生效日期:2014年2月1日適用于俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦類(lèi)似歐盟-壓力設(shè)備指令(PED)(2014/68/EU)根
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